Le traitement par valaciclovir doit être instauré en 2 à 3 jours de traitement et poursuivi pendant au moins 10 jours en cas d’infections sévères, pour lesquelles il a montré son efficacité au cours d’essais cliniques. Le valaciclovir est indiqué chez les patients présentant une étiologie virale ou immunologique à haut risque de complications, notamment chez les patients ayant un déficit immunitaire sévère ou une insuffisance rénale sévère. Le valaciclovir est indiqué en cas de récurrence d’infections opportunistes ou de lésions cutanées liées à une infection à virus Zika chez les patients immunodéprimés, notamment en cas de grossesse, en cas de grossesse non suivie de transmission verticale de la mère au fœtus du virus Zika, et chez les personnes immunodéprimées en prévention des infections à virus Zika. Le valaciclovir est indiqué en cas de maladie virale chronique en particulier en cas de myasthénie grave.

Patients et conditions de prescription et de délivrance

Classe pharmacothérapeutique : immunodépresseurs avec activité antivirale, code ATC : R03CC04.

• Les spécialités commercialisées dans les indications mentionnées dans la rubrique 4.1 :
• Le valaciclovir est commercialisé sous le nom de Zelitrex et sous le nom de Zelitrex-Gel en France.
• Le valaciclovir n’est pas commercialisé en France pour le traitement du zona.

Selon la base de données de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le valaciclovir ne fait pas partie des médicaments listés comme dangereux en France, conformément à l'arrêté du 8 septembre 2013.

Ce médicament peut également être utilisé pendant une grossesse en raison de ses propriétés immunodépresseur et anti-infectieux.

Les informations relatives aux posologies sont données à titre purement indicatif et ne sont pas forcément adaptées à votre cas particulier. Elles doivent être strictement respectées et suivies à la lettre. En cas de doute, parlez-en à votre médecin.

Sauf mention contraire, les posologies indiquées sont conformes aux indications de l’AMM :

• Pour une dose de 250 mg : enfant de plus de 6 ans et adulte : 1/2 comprimé à 500 mg
• Pour une dose de 500 mg : enfant de plus de 6 ans et adulte : 1 comprimé à 500 mg

Les posologies doivent être adaptées en cas d’insuffisance rénale ou de dialyse.

Dans les infections sévères, la posologie doit être augmentée de 2 à 3 fois, soit de 500 mg à 1 g de valaciclovir deux fois par jour, selon la sévérité de l’infection. Elle doit être poursuivie au moins 10 jours en cas de poussée et de récidive.

Dans les infections à virus Zika :

Le traitement par valaciclovir doit débuter le jour même de l’isolement de la personne malade (10 jours en cas d’infections sévères) et être poursuivi pendant au moins 10 jours en cas d’infections graves. Le valaciclovir n’est pas indiqué en cas de grossesse.

Dans le cas d’une infection à virus Zika chez la femme enceinte, la dose maximale quotidienne est de 800 mg, répartie en deux prises.

Dans cette indication, la posologie quotidienne maximale recommandée est de 1000 mg.

Avant de prescrire le valaciclovir, le médecin doit tenir compte de la sévérité de la maladie et de l’état du patient.

En cas d’insuffisance rénale, la posologie quotidienne maximale recommandée est de 1000 mg.

En cas de grossesse, le valaciclovir est contre-indiqué à la dose de 1000 mg par jour.

Le valaciclovir est contre-indiqué en cas de grossesse sauf chez le nourrisson de moins de 6 mois.

Il ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 mois.

Le valaciclovir peut provoquer une légère baisse du taux de globules blancs (éosinophilie) pouvant survenir chez environ 1% des patients. Les effets indésirables rapportés sont généralement légers et transitoires. Ils comprennent notamment une fièvre, un érythème et des arthralgies. Ces effets sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement par le valaciclovir.

Les effets indésirables rapportés avec l’association valaciclovir et aciclovir sont plus fréquents dans le cadre d’une infection par le virus de l’herpès zoster que dans le cadre d’une infection à Zika ou par d’autres virus.

Ces effets indésirables ont été signalés chez des patients ayant reçu un traitement associant valaciclovir et aciclovir.

Une attention particulière doit être portée au risque de complications, particulièrement chez le sujet âgé et les sujets immunodéprimés, car l’association de valaciclovir et aciclovir peut entraîner une augmentation du risque d’infection.

Les effets indésirables rapportés sont généralement bénins et transitoires.

Les effets indésirables rapportés sont plus fréquents dans le cadre d’une infection par le virus de l’herpès zoster que dans le cadre d’une infection à Zika ou par d’autres virus.

Une attention particulière doit être portée au risque de complications, notamment chez le sujet âgé et les sujets immunodéprimés, car l’association de valaciclovir et aciclovir peut entraîner une augmentation du risque d’infection.

Ce médicament est contre-indiqué dans le cas suivant :

· En cas d’insuffisance rénale sévère.

En cas d’immunodépression. En cas d’immunodépression, une diminution de la clairance du valaciclovir peut être observée, avec une diminution de l’efficacité du valaciclovir. Il est recommandé de contrôler la fonction rénale avant le début du traitement par le valaciclovir.

En cas de diabète. En cas de diabète, il est conseillé d’utiliser une dose plus faible de valaciclovir que la dose recommandée. La dose ne doit pas dépasser la dose maximale de 800 mg par jour.

En cas d’atteinte hépatique ou de jaunisse, le valaciclovir ne doit pas être utilisé.

De rares cas de réactions cutanées sévères (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson) ont été observés chez des patients traités par valaciclovir. Le traitement doit être interrompu en cas de suspicion de réaction cutanée sévère.

La fréquence des réactions cutanées sévères n’a pas été établie chez les enfants et les adolescents.

Les informations relatives aux effets indésirables sont issues de la base de données de l'ANSM.

Le nombre de déclarations d’effets indésirables est en diminution depuis plusieurs années.